Эффективность медицинских процедур, включая диагностические исследования, сильно зависит от точной работы медицинской техники, поэтому необходима метрологическая поверка для подтверждения ее точности согласно предписанным метрологическим стандартам. Каждое измерительное оборудование, независимо от его текущего состояния (используется, новое, восстановленное или арендованное), требует метрологической поверки для гарантированной достоверности измерений. 

Основной целью поверки является обнаружение отклонений в измерениях и их сопоставление с установленными допустимыми значениями из технической документации для данного измерительного устройства. 

Законодательством предписан порядок проведения метрологических поверок. Согласно Федеральному закону №496 с 27 декабря 2019 года результаты поверки регистрируются в Федеральной информационной базе. Медицинская техника проходит первичную метрологическую поверку при введении в эксплуатацию и обязательную периодическую поверку, если оборудование было отремонтировано. Эти правила также определены в Федеральном законе №102  «Об обеспечении единства измерений». 

Метрологическая поверка медицинского оборудования может варьироваться в зависимости от ситуации: от первичной до экспертной. Первичная поверка осуществляется как при выпуске устройства с завода-производителя, так и после его восстановления в результате ремонта.  Периодическая поверка применяется к оборудованию в процессе эксплуатации, включая технику, которая находится в аренде. При повреждении пломбы, индикатора целостности, либо после настройки или ввода после долгого простоя медицинского оборудования, проводится внеочередная поверка. Важно отметить, что неиспользуемое в медицинской сфере оборудование не обязано проходить метрологическую поверку. 

Обеспечение достоверности и точности измерений в медицинской сфере включает в себя неотъемлемую часть — калибровку, направленную на определение реальных метрологических характеристик и пригодности измерительных средств для применения в медицинских задачах. Несмотря на то, что калибровка не является заменой метрологической поверке, результаты её проведения аккредитованными организациями могут быть внесены в свидетельство о поверке. 

В соответствии с решением, принятым Советом Евразийской экономической комиссии 12 февраля 2016 года  №42, был составлен перечень 15 разнообразных медицинских устройств, которым необходима метрологическая поверка. Эти измерительные средства широко применяются в современной медицинской практике.

Среди этих измерительных средств можно выделить следующие категории:

  1. Инструменты для оценки биоэлектрических потенциалов организма человека, включая всесторонние мониторы, системы и комплексы для продолжительного мониторинга электрокардиограммы и артериального давления. 
  2. Технические устройства для регистрации температуры человеческого тела. 
  3. Устройства для оценки массы человека.
  4. Измерительные средства для определения роста человека. 
  5. Приборы, предназначенные для измерения АД.
  6. Оборудование для оценки объема, скорости потока, характеристик внешнего дыхания и содержания газов во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе. 
  7. Аппаратура для проверки органов слуха. 
  8. Устройства, предназначенные для измерения физико-химических явлений. 
  9. Реанимационная аппаратура.
  10.  Устройства, применяемые для измерения показателей окружающей среды в дошкольных и других учебных учреждениях, а также для соблюдения санитарных требований. 

Министерство здравоохранения определило частоту проведения метрологических поверок для различного медицинского оборудования . Медицинские весы, тонометры, аппараты ЭКГ, аппараты ЭЭГ, аппараты УЗИ, микроскопы и рентгенологические дозиметры подвергаются поверке раз в год, а динамометры, жидкостные термометры, фотоэлектроколориметры и определенные разновидности жидкостных термометров  – каждые 6 месяцев . Это гарантирует постоянный контроль за состоянием и технической годностью медицинской техники.

Каталог

Запрос

поставки медицинского оборудования по всей России
Обзор конфиденциальности

На этом сайте используются файлы cookie, что позволяет нам обеспечить наилучшее качество обслуживания пользователей. Информация о файлах cookie хранится в вашем браузере и выполняет такие функции, как распознавание вас при возвращении на наш сайт и помощь нашей команде в понимании того, какие разделы сайта вы считаете наиболее интересными и полезными.